近日,FDA发布的进口警报99-32中,包含6家中国药企,根据进口警报披露,这6家药企因拒绝FDA国外检查,产品将无需实物检查即被自动扣押制裁。
Import Alert 99-32
进口警报:99-32
"DETENTION WITHOUT PHYSICAL EXAMINATION OF PRODUCTS FROM FIRMS REFUSING FDA FOREIGN ESTABLISHMENT INSPECTION"
产品无需实物检查即可自动扣押制裁,因企业拒绝FDA国外检查。
这6家药企包括:
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Hubei Kangzheng Pharmaceutical Co., Ltd.
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湖北康正药业有限公司
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Date Published : 05/06/2019
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发布日期:2019-05-06
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88 Jinquan , Anlu, Hubei CHINA
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湖北省安陆市河西金泉路88号
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Jiangxi Xinganjiang Pharmaceutical Co., Ltd.
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江西新赣江药业有限公司
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Date Published : 06/17/2019
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发布日期:2019-06-17
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No. 36 Yunzhang Road, Ji'Zhou Distict , Ji'An, CHINA
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江西省吉安市吉州区云章路36号
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Qihe Hitech Pharmchem Co., Ltd
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齐河Hitech药业有限公司
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Date Published : 03/29/2019
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发布日期:2019-03-29
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Xuanzhang Cotton Mill , Xuangzhang Street, Dezhou , Qihe, Shandong CHINA
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山东德州齐河宣章屯镇
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Tianjin Hezhi Pharmaceutical Co., Ltd.
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天津和治药业有限公司
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Date Published : 04/19/2019
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发布日期:2019-04-19
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No. 22 Quanfa Road , Wuqing , Tianjin, Tianjin CHINA
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天津市武清区泉发路22号
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Tongzhou Deqi Medical Products Factory
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通州Deqi医疗用品厂
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Date Published : 05/06/2019
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发布日期:2019-05-06
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No. 1 Qibei Village , Tongzhou District , Nantong, Jiangsu CHINA
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江苏省南通市通州区骑北村1号
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Waterstone Pharmaceuticals Co., Ltd.
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湖北华世通生物医药科技有限公司
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Date Published : 04/15/2019
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发布日期:2019-04-15
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Economic Development Zone , Tianmen, Hubei CHINA
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湖北天门经济开发区
来源:FDA
编辑整理:德斯特cGMP
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