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资讯:6药企拒绝FDA现场检查
日期:7/8/2019 10:04:29 AM 访问:次浏览 作者:admin

近日,FDA发布的进口警报99-32中,包含6家中国药企,根据进口警报披露,这6家药企因拒绝FDA国外检查,产品将无需实物检查即被自动扣押制裁。

资讯:6药企拒绝FDA现场检查

Import Alert 99-32

进口警报:99-32

"DETENTION WITHOUT PHYSICAL EXAMINATION OF PRODUCTS FROM FIRMS REFUSING FDA FOREIGN ESTABLISHMENT INSPECTION"

产品无需实物检查即可自动扣押制裁,因企业拒绝FDA国外检查。

这6家药企包括:

  • Hubei Kangzheng Pharmaceutical Co., Ltd.

  • 湖北康正药业有限公司

  • Date Published : 05/06/2019

  • 发布日期:2019-05-06

  • 88 Jinquan , Anlu, Hubei CHINA

  • 湖北省安陆市河西金泉路88号

资讯:6药企拒绝FDA现场检查
  • Jiangxi Xinganjiang Pharmaceutical Co., Ltd.

  • 江西新赣江药业有限公司

  • Date Published : 06/17/2019

  • 发布日期:2019-06-17

  • No. 36 Yunzhang Road, Ji'Zhou Distict , Ji'An, CHINA

  • 江西省吉安市吉州区云章路36号

资讯:6药企拒绝FDA现场检查
  • Qihe Hitech Pharmchem Co., Ltd

  • 齐河Hitech药业有限公司

  • Date Published : 03/29/2019

  • 发布日期:2019-03-29

  • Xuanzhang Cotton Mill , Xuangzhang Street, Dezhou , Qihe, Shandong CHINA

  • 山东德州齐河宣章屯镇

资讯:6药企拒绝FDA现场检查
  • Tianjin Hezhi Pharmaceutical Co., Ltd.

  • 天津和治药业有限公司

  • Date Published : 04/19/2019

  • 发布日期:2019-04-19

  • No. 22 Quanfa Road , Wuqing , Tianjin, Tianjin CHINA

  • 天津市武清区泉发路22号

资讯:6药企拒绝FDA现场检查
  • Tongzhou Deqi Medical Products Factory

  • 通州Deqi医疗用品厂

  • Date Published : 05/06/2019

  • 发布日期:2019-05-06

  • No. 1 Qibei Village , Tongzhou District , Nantong, Jiangsu CHINA

  • 江苏省南通市通州区骑北村1号

资讯:6药企拒绝FDA现场检查
  • Waterstone Pharmaceuticals Co., Ltd.

  • 湖北华世通生物医药科技有限公司

  • Date Published : 04/15/2019

  • 发布日期:2019-04-15

  • Economic Development Zone , Tianmen, Hubei CHINA

  • 湖北天门经济开发区

资讯:6药企拒绝FDA现场检查

来源:FDA

编辑整理:德斯特cGMP

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